Decreto 1375 de 2014 - Colombia



" DECRETO 1375 DE 2014 (julio 22) D.O . 49.220, julio 22 de 2014 por el cual se establecen los requisitos sanitarios para la fabricaci√≥n e importaci√≥n de sueros antiof√≠dicos y antilon√≥micos durante la declaratoria de emergencia nacional en salud p√ļblica (emergencia sanitaria) en el territorio nacional. Nota 1: Ver Decreto 780 de 2016, art√≠culo 4.1.3, excluy√≥ de la derogatoria integral este decreto. Decreto √önico Reglamentario del Sector Salud y Protecci√≥n Social. Nota 2: Prorrogado por el Decreto 868 de 2015. El Presidente de la Rep√ļblica de Colombia, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales y legales, en especial las conferidas en el numeral 11 del art√≠culo 189 de la Constituci√≥n Pol√≠tica y en desarrollo del art√≠culo 245 de la Ley 100 de 1993, y CONSIDERANDO: Que conforme al art√≠culo 245 de la Ley 100 de 1993 corresponde al Gobierno Nacional reglamentar el r√©gimen de registros sanitarios de los productos de competencia del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima ), entre ellos, los medicamentos. Que corresponde al Ministerio de Salud y Protecci√≥n Social garantizar la debida protecci√≥n de la salud de los habitantes del territorio nacional, para lo cual deber√° ejecutar, entre otras, las acciones necesarias para prevenir y controlar las contingencias que puedan afectar a la poblaci√≥n. Que en ese sentido, de acuerdo con el art√≠culo 7¬į del Decreto 3518 de 2006, el Ministerio de la Protecci√≥n Social, hoy Ministerio de Salud y Protecci√≥n Social, en relaci√≥n con la direcci√≥n del Sistema de Vigilancia en Salud P√ļblica, funci√≥n establecida en el art√≠culo 2¬į numeral 5 del Decreto 4107 de 2011, le corresponde declarar la emergencia nacional en salud p√ļblica, cuando ocurran eventos de inter√©s en salud p√ļblica. Que el Ministerio de Salud y Protecci√≥n Social ha identificado problemas de desabastecimiento y de disponibilidad de sueros antiof√≠dicos y antilon√≥micos frente a las necesidades del pa√≠s, en particular en zonas apartadas o de dif√≠cil acceso y con dificultades de comunicaci√≥n y, en raz√≥n a la situaci√≥n presentada, esa entidad expidi√≥ las Resoluciones 1300, 1301 y 1302 de fecha 14 de abril de 2014, por medio de las cuales declar√≥, por el t√©rmino de doce (12) meses, la emergencia nacional (emergencia sanitaria). ....


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